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负责生物药制剂工艺从客户端到生产车间的技术转移,开展差距分析、设备适配评估,配合完成工艺落地与放大,保障工艺平稳转化为车间生产工艺;
参与制剂工艺 PPQ、清洁验证等工作,组织起草/整理验证方案、记录及报告,确保符合国际cGMP 及 NMPA 法规要求;
负责组建项目部,实施公司承接的站台门项目全过程管理,对项目的进度、质量、成本、安全等进行管控;
按合同及工程进度制定合理的项目执行计划,并进行项目风险评估,协调内外部资源。解决项目过程中的问题,达成项目目标;
客户现场支持与关系维护:常驻客户现场,第一时间响应客户关于产品的技术咨询、使用指导及问题反馈,以客户为中心,针对产品质量、交付、使用效果等事宜进行高效沟通,主动监测客户产线运行情况,预判潜在风险,提前介入提供技术建议,减少客户停机损失;
问题协调与闭环管理:负责客户端质量问题的初步分析、现场数据收集及样品采集,联合内部团队进行根本原因分析,并推动改进措施的落实;
负责生物药制剂工艺从客户端到生产车间的技术转移,开展差距分析、设备适配评估,配合完成工艺落地与放大,保障工艺平稳转化为车间生产工艺;
参与制剂工艺 PPQ、清洁验证等工作,组织起草/整理验证方案、记录及报告,确保符合国际cGMP 及 NMPA 法规要求;
网站管理与优化:负责人形机器人产品网站的日常维护、内容更新和SEO优化,确保网站内容准确、吸引人,并提升用户体验和转化率;
微信公众号运营:策划并执行公众号的内容策略,包括撰写文章、推送产品资讯、技术解读和用户互动活动,提高粉丝活跃度和粘性;






