JOB DESCRIPTION

岗位职责:

• 负责建立符合FDA TGA 欧盟要求的质量管理体系；
• 负责公司质量战略、质量方针、质量目标的实施；
• 负责组织国际认证中相关资料的准备及审核；
• 负责按项目进度要求，开展国际认证对比差距分析及建全体系工作；
• 负责开展质量体系FDA TGA 欧盟符合性的内部及第三方审计/审核工作；
• 负责组织与协调落实质量体系改进项目的实施；
• 负责新车间设计、建设及运行等管理活动中的cGMP符合性有效实施；
• 负责产品技术转移相关质量工作的实施及法规符合性；
• 负责项目涉及产品工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备验证等实施及法规符合性；
• 负责项目中涉及质量体系相关年度预算等工作。

职位要求:

• 药学或制药相关专业，大学本科以上学历；
• 具有8年及以上从事FDA TGA 欧盟质量管理体系工作经验，并担任质量管理主要负责人或项目负责人；
• 熟悉相关国际国内法规要求，具备质量管理专业知识，熟悉生物制药相关产品生命周期质量管理要求；
• 工作责任心强，具备优秀的沟通协调能力，良好的职业操守及团队协作精神。

请把您的完整简历以及期望薪资发送至Bond West电子邮件：[email protected] 或通过“APPLY”按钮申请。(收集的数据仅供招聘用途)