JOB DESCRIPTION

岗位职责:

• 根据药物属性和临床需求，推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于固体口服、口崩、注射剂、缓控释制剂等；
• 负责管理CRO/CDMO，撰写询价文件，作为项目经理配合各个部门推进项目的实施；
• 根据任务节点合理有效地安排各个项目包括制剂开发和优化计划；
• 以ICH指南和行业规范为基准，确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠；
• 与供应商共同合作，参与制定和维护与制剂工作相关的质量体系；
• 撰写、审核制剂小试方案/报告、中试方案/报告、工艺验证方案/报告与批记录；
• 撰写/审核申报相关的CTD资料；
• 建立液体制剂药品研发流程、带领液体及半固体制剂团队完成相应的部门业绩；
• 负责小试研发技术问题的指导和解决；
• 负责中试及工艺验证技术问题的指导和解决；
• 负责团队成员的培训和法规指导。

请把您的完整简历以及期望薪资发送至Bond West电子邮件：[email protected] 或通过“APPLY”按钮申请。(收集的数据仅供招聘用途)