JOB DESCRIPTION

岗位职责:

• 根据药物涉及适应症领域及临床研究的目的，对CRO进行筛选和评估，并确保临床研究项目的质量；
• 与研究者、CRO共同制定和探讨国内临床方案和临床研究计划，审阅临床研究相关资料，包括知情同意书、原始病历记录、病例报告表等；
• 根据临床研究申报法规及技术要求，指导、参与临床试验单位监查/QC，核对原始数据、审阅临床研究计划、数据管理计划报告、统计分析计划报告、总结报告等文件，解答CRO在临床研究过程中存在的问题；
• 专家管理构建及维护，与研究各方进行沟通，保证参加单位的良好关系；
• 规范临床检查过程，保证临床研究按照预定方案，快速推进；
• 参与产品立项调研，支持技术拓展团队对在研或正在调研的项目，进行医学评估。

职位要求:

• 大学本科及以上学历，临床医学或药学等相关专业；
• 从事药物临床研究工作至少4年以上，且临床项目管理工作至少1年以上；
• 熟悉药物研究相关法律法规及国内外临床研发现状，对临床研究各阶段工作完全了解；
• 具备良好的项目管理技能，善于分析问题并找出解决方法；
• 良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力；
• 具有自我激励和团队合作精神。

请把您的完整简历以及期望薪资发送至Bond West电子邮件：[email protected] 或通过“APPLY”按钮申请。(收集的数据仅供招聘用途)