质量总监
Full Time
China
Posted 7 months ago
我们的客户是某广州制药上市公司。
Reference Number: jobs@1025b_am
Post Date: 25 October, 2023
COMPANY DESCRIPTION
我们的客户是某广州制药上市公司。
JOB DESCRIPTION
质量总监
岗位职责:
- 贯彻执行国内药监/FDA/EDQM药品质量管理的法律、法规,全面负责质量管理、质量控制及药政注册工作,对公司的经营思路和战略规划提出合理化建议;
- 全面负责制定公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标;
- 全面负责质量管理体系建设和相关制度等工作的完善,指导和监控各部门的质量体系运作情况,维护质量体系的正常运作,不断完善体系的建设,组织开展和不断调整质量控制过程和活动;
- 负责原料药国内、美国FDA、欧盟CEP药政注册和维护工作;
- 负责国内药监部门、USFDA、EDQM的官方审计及外部客户审计等工作;
- 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
- 负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
- 参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。
职位要求:
- 本科以上学历,药学或相关专业;
- 中级专业技术职称或执业药师、管理者代表;
- 8年以上从事药品生产和质量管理工作经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
- 优秀的统筹计划能力、执行力、组织指挥能力、危机处理能力、高度的工作热情、良好的团队合作精神;
- 具备企业管理、质量管理及相关法律法规方面的知识;
- 熟悉GMP质量体系专业知识,熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;
- 熟练操作办公软件及相关质量测量工具及方法;
- 熟悉药品注册申报工作。
请把您的完整简历以及期望薪资发送至Bond West电子邮件:[email protected] 或通过“APPLY”按钮申请。(收集的数据仅供招聘用途)
Job Features
Job Type |
Full Time
|
Work Location |
China
|
Job Category | Management, Manufacturing, Medical / Biotechnology / Laboratory |
Job Level | 20001- 40000, 40001- 60000, Negotiable |